行業新聞

國家發文:重點鼓勵IVD産品發展!

3月10日,中(zhōng)國政府網公布了《産業結構調整指導目錄(2024年本)》。新版目錄已于2023年12月1日第6次委務會議審議通過,自2024年2月1日起施行,《産業結構調整指導目錄(2019年本)》同時廢止。


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産業結構調整目錄一(yī)直被視爲行業發展的“風向标”,從中(zhōng)可看出國家目前對産業發展的支持方向和限制淘汰的主要産能類型。


2024年新版《産業目錄的政策導向是,推動制造業高端化、智能化、綠色化,鞏固優勢産業領先地位,在關系安全發展的領域加快補齊短闆,構建優質高效的服務業新體(tǐ)系。


鼓勵類、限制類、淘汰類三個類别組成,其醫藥(械)産業涉及鼓勵類目5項、限制類目6項、淘汰類目13項。


大(dà)量醫療器械獲重點支持!

包含這些品類(附名單)


新版目錄公布了多項醫藥(械)産業鼓勵類目,其中(zhōng)高端醫療器械創新發展領域被重點鼓勵的項目有:



高端醫療器械創新發展
産業結構調整指導目錄(2024年本)

一(yī)、新型基因、蛋白(bái)和細胞診斷設備

二、新型醫用診斷設備和試劑

三、高性能醫學影像設備

四、高端放(fàng)射治療設備

五、急危重症生(shēng)命支持設備

六、人工(gōng)智能輔助醫療設備

七、移動與遠程診療設備

八、高端康複輔助器具

九、高端植入介入産品

十、手術機器人等高端外(wài)科設備及耗材

十一(yī)、生(shēng)物(wù)醫用材料、增材制造技術開(kāi)發與應用



另外(wài),人工(gōng)智能領域,提出要重點鼓勵智能醫療、醫療影像輔助診斷系統;智能制造領域,重點鼓勵醫療機器人、可穿戴設備


在公共安全與應急産品領域,航空應急醫療系統,機動醫療救護系統,衛生(shēng)應急消毒供應裝備,生(shēng)命支持、治療、監護一(yī)體(tǐ)化急救與後送平台等紛紛被列入鼓勵類目錄。


國家發展改革委有關負責人表示,産業結構調整指導目錄是引導社會投資(zī)方向、政府管理投資(zī)項目,制定實施财稅、信貸、土地、進出口等政策的重要依據。對鼓勵類項目,要按照有關規定審批、核準或備案。


由此可見,随着今年大(dà)量醫療設備被納入國家鼓勵類目錄,一(yī)批創新技術産品及企業,将迎來政策利好!


兩會發聲:耗材器械進院,國産優先!


事實上,近期傳出的好消息并不止這一(yī)個,國産醫療器械正迎來發展風口。


如今年兩會期間,便有多位代表重磅發聲:助推國産醫療器械破局高端,支持國産進院……




全國人大(dà)代表、國藥集團國藥控股黨委書(shū)記、董事長于清明提出,核心零部件是醫械産業鏈的“命脈”,但目前我(wǒ)國尚未形成高端器械核心零部件相關産業集群,同時已上市的國産核心零部件在推廣應用中(zhōng)存在“卡點”。


建議應制定适宜高端醫療器械替代使用的國産核心零部件推薦目錄和首套件國産核心零部件目錄,在政府采購中(zhōng)對國産核心零部件給予傾斜,鼓勵整機企業優先使用國産首套件核心零部件。




全國人大(dà)代表、深圳市衛生(shēng)健康委員(yuán)會副主任常巨平,針對當前國産醫療器械在醫療機構的使用占比遠低于進口設備的現狀,提出“加快我(wǒ)國薄弱醫療器械耗材國産替代”的建議。


建議要對醫院配置國産大(dà)型醫療設備設立激勵機制,并将國産器械耗材納入醫保,進一(yī)步拓寬國産醫療器械的應用場景。


多個省份更是積極出台方案,在醫療器械評審評批、進院應用、醫保支付等環節全面優化。


今年1月,海南(nán)醫保局等八部門聯合印發《海南(nán)省支持創新藥械發展的若幹措施》,共發布24條新規,明确從定價、醫保、DIP/DRG除外(wài)支付等多個方面,全面支持創新醫療器械進院。


去(qù)年12月,浙江省醫保局發布《浙江省創新醫藥技術醫保支付激勵管理辦法(試行)》。明确對于符合條件的創新醫療服務項目(含醫用材料),提高DRG激勵總額,各設區市醫保部門可按本年度DRG清算總額的一(yī)定比例确定激勵總額,并穩步加大(dà)激勵力度。


國家及地方層面動作不斷,接連拿出實打實的鼓勵措施,這是否說明2024年屬于國産醫療器械的破局之機已至眼前?


來源:醫療器械經銷商(shāng)聯盟


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